GNEE Group on saavutanud järjekordse olulise verstapostimeditsiinilise gaasi tööstus. Suur-skaalameditsiiniline PSA hapniku genereerimise süsteem, vastab täielikultAmeerika Ühendriikide farmakopöa (USP) standardid, on edukalt läbitudUSA FDA rajatise registreerimineja on nüüd ametlikult saadetudCalifornia, USA.
Süsteemi hakatakse kasutama atsentraalse hapnikuvarustuse uuendamise projektUSA suure tervishoiuketi jaoks, mis tähistab GNEE jaoks olulist läbimurrettipptasemel-meditsiiniseadmete tootmissektoris. See projekt näitab, et üks neist on tunnustanud GNEE toote kvaliteeti ja vastavustmaailma kõige rangemad meditsiiniturud.
Põhisüsteemi spetsifikatsioonid ja meditsiiniline{0}}kvaliteet
Tarnitud meditsiiniline PSA hapnikusüsteem loodi lähtudes põhiprintsiipidestohutus, puhtus ja töökindlus. Peamised spetsifikatsioonid hõlmavad järgmist:
Hapniku tootmisvõimsus
Kavandatud väljund:120 Nm³/h
Hapniku puhtus:93% ± 3%
Kahe{0}}üksuse üleliigne konfiguratsioon, tagades pideva ja stabiilse hapnikuvarustuse isegi hoolduse või ootamatu seisaku ajal
Puhastamine ja meditsiiniline vastavus
Varustatudkolmeastmeline täppisfiltreerimine-:
Eel{0}}filter õli eemaldamiseks
Keskmise{0}}tõhususega tahkete osakeste filtreerimine
Tõhus{0}}bakteriaalne filtreerimine
Integreeritudkatalüütiline oksüdatsioonisüsteem
Hapniku kvaliteet vastab täielikult nõueteleUSP V klassi meditsiiniline hapnik (93%)
Bakterite endotoksiinide tase < 0,25 EU/mL
Arukas jälgimine ja juhtimine
Integreeritud võrgushapniku puhtuse analüsaator, kastepunkti monitorjaosakeste loendur
Reaalajas{0}}andmeedastus haiglasseBMS (hoonehaldussüsteem)
Varustatudheli- ja visuaalsed häiredjaautomaatne ooterežiimi lülitus
Madal{0}}müra disain
Täielikult suletud helikindel korpus
Töömüra tasealla 65 dB
Vastab rangetele haiglanõuetele vaikse ja patsiendisõbraliku{0}}keskkonna jaoks
Põhjalik koostöö- ja sertifitseerimisprotsess-
USA meditsiinikliendid kohaldavad oma tarnijatele äärmiselt rangeid kvalifikatsioonistandardeid. Ajalkuue{0}}kuuline projektitsükkel, läbis GNEE mitu saidi{0}}auditit, mille viis läbikolmandate{0}}osapoolte kontrolliasutused, nagu SGS, tellija tellitud.
Lisaks kutsus GNEE ennetavalt kliendi omaKvaliteeditagamise (QA) meeskondterviklikuksallika audit. Auditimeeskond viis läbi GNEE-de põhjaliku-ülevaatusepuhtad tootmistöökojad, materjalihaldussüsteemjadokumendihalduskeskus. Iga samm-alatesmolekulaarsõela täidis, torujuhtme puhtusravi, kunilõplik süsteemi testimine- oli põhjalikult jälgitud ja kinnitatud.
GNEE jõuline kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on täielikult kooskõlasISO 13485 meditsiiniseadmete kvaliteedijuhtimise standardidjätsid koos ettevõtte -laiaulatusliku pühendumisega kvaliteedile auditimeeskonnale tugeva mulje ja mängisid otsustavat rolli lõpliku tellimuse saavutamisel.
Projekti väärtus ja pikaajaline{0}}kasu
Äsja paigaldatudkeskne meditsiinilise hapniku genereerimise süsteemasendab haiglagrupi senisevedela hapniku mahutid ja mitu väikest hapnikugeneraatorit, mis võimaldab tõhusamat mudelittsentraliseeritud hapniku tootmine torujuhtme jaotusega.
See täiendus:
Vähendage oluliselt hapniku hankimise ja logistikakulusid
Parandage tarne stabiilsust ja hapniku kvaliteedi konsistentsi
Suurendage üldist meditsiinilist ohutust intelligentse jälgimise ja koondamise kaudu
Kliendi hinnangul süsteemkatab oma investeeringukulud kolme aasta jooksul, pakkudes samas märkimisväärset pikaajalist-kasulikkust.
GNEE: usaldusväärsed meditsiinigaasilahendused, mida võite usaldada
Meditsiinilise gaasi tarnimine on otseselt seotud patsiendi ohutusega ega jäta ruumi kompromissidele. GNEE mõistab sügavalt meditsiinitööstuse järeleandmatuid nõudeidohutus, puhtus ja töökindlus, ja on need põhimõtted edukalt muutnud toodeteks, mis peavad vastukõrgeimad rahvusvahelised regulatiivsed standardid.
Olenemata sellest, kas plaaniteuuendada olemasolevat haigla hapnikuvarustussüsteemivõiprojekteerida uus keskne meditsiinitankla, GNEE võib pakkudaküpsed, määrustega{0}}ühilduvad lahendusedmis vastavad globaalse turu nõuetele.
📩 Võtke juba täna ühendust GNEE meditsiinilise gaasi ekspertidegaet saada kohandatud lahendusettepanek ja teie vajadustele kohandatud tehniline valge raamat.